Rynek badań klinicznych w Polsce wydaje się być stabilny a liczba badań utrzymuje się na stałym poziomie. Ogólnoświatowe procesy, ale też czynniki wewnętrzne w kraju sugerują jednak, że silna pozycja Polski może wkrótce zostać zagrożona.
19 maja br. podczas Konferencji organizowanej przez Stowarzyszenie GCPpl z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych przedstawiono wstępną analizę raportu o stanie badań klinicznych w Polsce.
Raport zwraca uwagę na dotychczasową silną pozycję Polski:
- Polska plasuje się na 11. miejscu na świecie pod względem udziału w rynku iBPCT (innovative Biopharmaceutical-sponsored clinical trials).
- Tylko w 2020 roku 25 000 pacjentów w Polsce wzięło udział w badaniach klinicznych.
- Szacuje się, że Polska znajduje się na 12. światowo i 8. w Europie miejscu pod względem dostępności badań klinicznych dla pacjentów.
- Wskazuje się na bardzo wysoką produktywność ośrodków prowadzących badania kliniczne – Polska znajduje się na 5 miejscu na świecie pod tym względem.
- Historycznie Polska pozostawała w tyle jeśli chodzi o start up badania, jednak po 2018 roku plasuje się coraz wyżej w statystykach. Autorzy raportu wskazują, że potrzebna jest większa ilość danych by ostatecznie ocenić, czy obecna pozycja Polski jest stabilna czy to tylko chwilowa poprawa.
- Istotnym faktem jest, że koszty prowadzenia badań klinicznych w Polsce znajdują się poniżej światowej mediany.
- Podkreśla się również wysoką pozycję Polski jeśli chodzi o reputację kraju wśród sponsorów i wysoką jakość prowadzonych badań.
Czynniki sprzyjające silnej pozycji Polski w badaniach klinicznych:
- Wyższa produktywność ośrodków prowadzących badania kliniczne w stosunku do innych, stabilnych rynków.
- Zcentralizowany system opieki zdrowotnej wraz z kompetentnymi badaczami pozyskującymi i co równie ważne, utrzymującymi, dużą liczbę pacjentów do badań klinicznych.
- Niższe koszty prowadzenia badań klinicznych w porównaniu z innymi rynkami, w tym niższe koszty start-upu badania.
- Bardzo dobra, stabilna reputacja Polski jako rynku badań klinicznych o wysokiej jakości badań.
Silna pozycja Polski może być jednak zagrożona
Autorzy raportu wskazują jednocześnie na kilka barier dla utrzymania dobrej pozycji Polski na rynku badań klinicznych. Są to między innymi:
- Problemy w zdalnym monitorowaniu badań klinicznych.
- Zawiłości w zasadach finansowania badań.
- Brak centralnego, odgórnego ośrodka nadzorującego badania kliniczne.
- Brak adekwatnych regulacji prawnych.
Odpowiedzią na wiele z tych barier może być nowa ustawa o badaniach klinicznych, której projekt niedawno ogłoszono.
Pełen raport ma zostać opublikowany w 2022 roku. Prezentacja przedstawiona na konferencji jest dostępna w formacie PDF pod tym linkiem: RAPORT
***
Raport prowadzony jest na zlecenie dwóch organizacji: Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych Infarma oraz Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie POLCRO.
